Christophe Saillet

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FDA : projet de lignes directrices sur l’utilisation de données en vie réelle

2024-01-05

[2023-12-19] La FDA (Food & Drug Administration des États-Unis) a rendu public le 19 décembre 2023 son nouveau projet de lignes directrices pour l'utilisation de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : mise à jour du guide sur la personne chargée de veiller au respect de la réglementation

2024-01-04

[2023-12-19] Le MDCG (groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux) a publié le 19 décembre 2023 la nouvelle version de son guide sur la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : position de l’ABHI sur les tests de diagnostic à haut risque

2024-01-05

[2023-12-06] L’ABHI (association britannique des industries des technologies de santé) a fait connaître le 6 décembre 2023 sa position sur le futur proche des tests…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : prise de position sur la durée de vie des DM

2024-01-05

[2023-12-15] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a fait connaître le 15 décembre 2023 sa position sur la notion…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : lignes directrices sur les produits frontières et combinés

2024-01-04

[2023-12-07] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) vient de publier le 7 décembre 2023 la nouvelle version de ses lignes directrices sur les produits frontières…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : formulaire de demande de LEIM

2023-12-27

[2023-12-04] Santé Canada vient de mettre à jour le 4 décembre 2023 son formulaire de demande de licence d'établissement d'instruments médicaux (LEIM), et les instructions…contenu réservé à nos abonnés Premium

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