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Christophe Saillet

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ANSM : recommandations concernant les avis de sécurité des DM

2023-06-22

[2023-06-12] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 12 juin 2023 de nouvelles recommandations concernant les avis de sécurité, ou FSN en anglais (Field Safety Notice), pour les dispositifs médicaux (DM). Dans ces nouvelles recommandations, l’ANSM demande aux fabricants de

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Royaume-Uni : mise à jour du guide pour l’enregistrement des dispositifs médicaux

2023-06-22
[2023-06-17] Les autorités britanniques ont récemment publié deux mises à jour de leur guide pour l’enregistrement des dispositifs médicaux (DM) auprès de la MHRA (l’agence réglementaire pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : fin de l’utilisation des certificats ISO 13485 pour l’enregistrement des DMDIV

2023-06-15
[2023-05-25] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a récemment publié une information concernant l'enregistrement des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) sur son territoire.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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