Christophe Saillet, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Mise à jour du MDCG 2022-9 sur le résumé des caractéristiques de sécurité et des performances (DMDIV)

2024-05-06

[2024-04-15] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) européen a actualisé, le 15 avril 2024, son guide détaillant le contenu du résumé…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : mise à jour de la page sur la base de données MAUDE

2024-05-05

[2024-04-23] La Food & Drugs Administration (FDA) des États-Unis a actualisé le 23 avril 2024 sa page internet à propos de la base de données…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : portail électronique de suivi des demandes et des autorisations réglementaires

2024-05-05

[2024-04-15] Le 25 mars 2024, la Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannique a mis en ligne un nouveau portail électronique devant améliorer la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : formation à distance sur la documentation technique selon le RDMDIV le 3 juillet 2024

2024-04-28

[2024-04-24] (Accès libre) L’association européenne des organismes notifiés Team-NB organise pour la quatrième fois une session de formation sur la documentation technique selon le règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV). Cette formation d’une journée, uniquement à distance et en anglais, se déroulera le mercredi 3 juillet 2024 de 9 h à 17

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[2024-03-22] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié, le 22 mars 2024, une liste des documents prévus (lignes directrices et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Avis du comité consultatif national d’éthique sur la recherche clinique

2024-04-25

[2024-04-02] Le Comité Consultatif National d'Éthique (CCNE) a rendu son avis 145, le 2 avril 2024, à propos de la recherche clinique et de la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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