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Audrey Gilbert

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Appel à projets BPI France : « Évaluation du bénéfice médico-économique des dispositifs médicaux numériques et des dispositifs médicaux d’équipement  »

2024-02-01

[2023-12-07] (Accès libre) La banque publique d’investissement (Bpifrance), organisme dont la mission est de soutenir les entreprises, a publié le 7 décembre 2023 sur son site internet un appel à projets intitulé : « Évaluation du bénéfice médico-économique des dispositifs médicaux numériques et des dispositifs médicaux d’équipement » Il est ouvert aux partenaires publics et privés et se termine

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Webinaire du TÜV SÜD sur les dispositions transitoires pour les produits sans destination médicale le 16 février

2024-02-01

[2023-12-12] (Accès libre) L’organisme notifié TÜV Süd organise un webinaire gratuit (en anglais) le vendredi 16 février de 10 h 00 à 11 h 00 sur les dispositions transitoires pour les produits sans destination médicale couverts par l’Annexe XVI du règlement (EU) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM). Pour mémoire, le règlement d’exécution (UE) 2022/2346 a défini des spécifications

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Prise de position de MedTech Europe sur la transition vers le règlement des DMDIV de classe D

2024-01-08

[2023-12-14] (Accès libre) L’association MedTech Europe a publié le 14 décembre 2023 un texte de recommandations afin de garantir l’approvisionnement continu en dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) de classe D à partir du 26 mai 2025, soit la date de transition pour ces dispositifs selon le règlement européen 2017/746 (RDMDIV).  Pour mémoire, les

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43e organisme notifié selon le RDM

2024-01-05
[2023-12-21] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) le 21 décembre 2023. Il s’agit d’un 2ème organisme notifié tchèque…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Évaluez si le référentiel des Dispositifs Médicaux Numériques est applicable à votre dispositif médical en France

2024-01-05

[2023-12-15] (Accès libre) L’agence du numérique en santé (ANS) a complété sa page internet relative aux Dispositifs Médicaux Numériques (DMN) le 15 décembre 2023, afin de permettre de déterminer si un DMN est soumis à la certification préalable au référentiel d’interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux numériques.  Pour mémoire,

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