[2019-05-22] L’organisme notifié allemand TÜV Süd (numéro 0123), dont le siège est à Munich, a été notifié selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM) le 22 mai 2019, suivant ainsi le BSI (UK) (numéro 0086) qui avait été notifié en premier dès le 19 janvier 2019.
Avec la désignation de ces deux leaders parmi les organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, on peut penser que le ciel commence à s’éclaircir, mais il faut compter avec l’épée de Damoclès du Brexit qui va bientôt invalider la notification du BSI (UK) : voir notre dernier article sur le sujet. C’est pourquoi on attend avec impatience la notification de sa filiale aux Pays-Bas (numéro 2797) selon le RDM.
Et bien entendu, nous attendons tous la désignation d’autres organismes notifiés selon le RDM, en particulier celle du GMED, qui devrait intervenir après l’été selon les dernières rumeurs.