[2019-04-26] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 26 avril 2019 un guide de 18 pages intitulé :
« Characterization of Ultrahigh Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) Used in Orthopedic Devices »
« UHMWPE » est l’abréviation de « Ultra High Molecular Weight PolyEthylene », ou « polyéthylène à très haut poids moléculaire ». Le guide contient les recommandations de la FDA relatives au contenu des dossiers de soumission réglementaires vis-à-vis des implants orthopédiques à base d’UHMWPE : il liste les informations à fournir pour caractériser le matériau (description du matériau, stérilité, biocompatibilité, propriétés mécaniques et propriétés chimiques).