Edito Flash de DM Experts N° 31

[2017-02-03]

Chère Madame, Cher Monsieur,

Nous avons le plaisir de souhaiter la bienvenue à un nouveau partenaire du réseau DM Experts : la société Kobalt Software.

Par ailleurs, une nouvelle « vidéo de DM Experts », réalisée par Madame Céline Garcia, a été mise en ligne sur le thème sensible de l’aptitude à l’utilisation (norme EN 62366), sur le site de notre partenaire DeviceMed.

Enfin, ne manquez pas de réserver les dates sur vos agendas pour Intermeditech (16-18 mai 2017 à Paris) et « La rentrée du DM » (14-15 septembre 2017 à Besançon).

Et n’oubliez pas que le « Kit de formation à la transition vers l’ISO 13485:2016 » est disponible pour vous faciliter le basculement vers cette nouvelle version de la norme.

Bonne lecture !

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Édito Flash de DMEXPERTS N°144

[2026-03-12] Chère Madame, Cher Monsieur, Les sujets liés à la traçabilité des dispositifs médicaux continuent de progresser au niveau international. En Europe, la préparation au déploiement d’EUDAMED se poursuit avec le lancement d’une enquête dédiée. Plusieurs initiatives montrent également une...

Projet réglementaire « Digital package » : avis des instances européennes de protection des données

[2026-01-20] Deux avis conjoints sont parus sur le projet de révision réglementaire "Paquet numérique" de novembre 2025, dont nous vous avions informés dans un précédent…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Swissmedic : résultat de la surveillance marché auprès des importateurs

[2026-01-30] (Accès libre) Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a publié le 30 janvier 2026 les résultats de d’une campagne ciblée de surveillance du marché réalisée auprès des importateurs. Contexte Swissmedic surveille le marché des dispositifs médicaux de manière ciblée...

Attentes de Swissmedic pour les médicaments incorporant une composante DM intégrale

[2026-01-21] Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a publié, le 21 janvier 2026, une information relative à ses attentes pour la mise sur le marché…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...