Edito Flash de DM Experts N° 31

[2017-02-03]

Chère Madame, Cher Monsieur,

Nous avons le plaisir de souhaiter la bienvenue à un nouveau partenaire du réseau DM Experts : la société Kobalt Software.

Par ailleurs, une nouvelle « vidéo de DM Experts », réalisée par Madame Céline Garcia, a été mise en ligne sur le thème sensible de l’aptitude à l’utilisation (norme EN 62366), sur le site de notre partenaire DeviceMed.

Enfin, ne manquez pas de réserver les dates sur vos agendas pour Intermeditech (16-18 mai 2017 à Paris) et « La rentrée du DM » (14-15 septembre 2017 à Besançon).

Et n’oubliez pas que le « Kit de formation à la transition vers l’ISO 13485:2016 » est disponible pour vous faciliter le basculement vers cette nouvelle version de la norme.

Bonne lecture !

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Team-NB : prise de position sur les DMDIV orphelins

[2025-07-17] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié le 17 juillet 2025 une prise de position (position paper) sur…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

MHRA : futures spécifications communes pour certains DMDIV

[2025-07-10] (Accès libre) La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) a actualisé, le 10 juillet 2025, sa page relative à la consultation publique sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Consultation publique précédente Pour rappel, une consultation...

4 documents européens sur la mise en œuvre des IUD-ID Maîtres (Master UDI-DI)

[2025-06-12] La Commission a publié un nouveau règlement délégué européen le 12 juin 2025, modifiant le règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (RDM). Il…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : mise à jour du guide sur les attentes en termes de cybersécurité

[2025-06-26] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié, le 26 juin 2025, une mise à jour majeure de son guide portant sur ses attentes en…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...