UseConcept : faire de l’aptitude à l’utilisation une opportunité ?

[2017-02-01] Notre partenaire UseConcept a publié dans le dernier numéro du magazine DeviceMed un article qui explique comment transformer une contrainte réglementaire en une opportunité et un argument commercial, en se basant sur la norme d’aptitude à l’utilisation EN 62366-1:2015 et le guide IEC/TR 62366-2:2016.

Vous pouvez télécharger cet article en cliquant ici.

Vous pouvez également visionner gratuitement la dernière « vidéo de DM Experts » qui a été réalisée par Céline Garcia, co-fondatrice du réseau DM Experts, dont le titre est justement : « Aptitude à l’utilisation selon l’EN 62366 ». Elle est actuellement accessible en exclusivité sur le site de DeviceMed (page d’accueil, colonne de droite).

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

MHRA : webinaire AI Airlock le 19 juin 2025

[2025-05-30] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a annoncé ce 30 mai 2025 la tenue de son prochain webinaire sur…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...

Évaluation biologique des DM : projet de norme ISO/FDIS 10993-1

[2025-05-22] (Accès libre) La norme ISO 10993-1 sur l’évaluation biologique des dispositifs médicaux évolue. Le projet final de norme internationale (« Final Draft International Standard » ou FDIS) a été publié le 22 mai 2025. Cette évolution apporte des clarifications...

FDA : mise à jour de la liste des normes reconnues

[2025-05-26] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 26 mai 2025 une mise à jour de la liste des normes reconnues par consensus aux…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Commission européenne : ateliers sur EUDAMED

[2025-04-07] (Accès libre) La Commission européenne a organisé un atelier gratuit dédié à EUDAMED, la base de données européenne des dispositifs médicaux, le mercredi 21 mai 2025, de 8h45 à 17h45 (18h45 en présentiel), en format hybride : à Stuttgart...