Edito Flash de DM Experts N° 28

[2016-11-08] Chère Madame, Cher Monsieur,

La première conférence organisée par DM Experts le 25 octobre 2016 à Paris concernant les règlements sur les DM a rencontré un franc succès : voir l’article dans la rubrique « Nouvelles du réseau » à la fin de cette lettre d’information. Et si vous n’avez pas pu y assister, tout n’est pas perdu : dans les prochains jours, nous pourrons vous proposer d’accéder à l’enregistrement vidéo intégral de cette conférence (vous serez informés par un numéro spécial du « Flash de DM Experts ») ! Vous pouvez déjà voir la bande-annonce de cet enregistrement vidéo.

Par ailleurs, vous pouvez aussi regarder gratuitement la dernière « vidéo de DM Experts » présentée par le Docteur Anne-Laure Bailly sur la nouvelle version du guide MEDDEV 2.7/1 rev. 4 relatif aux évaluations cliniques (voir les « Nouvelles du réseau »).

Signalons enfin l’arrivée de deux nouveaux partenaires :
Rescoll, prestation globale d’analyse et de développement de DM
Filab, laboratoire d’analyses chimiques et de caractérisation de matériaux

Bonne lecture !

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Édito Flash de DMEXPERTS N°147

[2026-06-12] Chère Madame, Cher Monsieur, Les évolutions réglementaires restent particulièrement intenses au niveau européen et international. La Commission européenne modifie de façon substantielle les annexes VII des règlements RDM et RDMDIV, avec un impact direct sur les organismes notifiés et...

TGA : reconnaissance de la certification UKCA et autres éléments de confiance réglementaire

[2026-05-11] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a publié le 11 mai 2026 une mise à jour de son guide sur l'utilisation des autorisations de mise sur le…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

RDM : que peut-on espérer pour les dispositifs hérités ?

[2026-06-08] (Accès libre) En octobre 2024, nous avions publié un article intitulé « Une révision rapide du RDM et du RDMDIV : rêve ou réel espoir ? ». Plusieurs actualités de ces dernières semaines nous semblent mériter une mise en...

TGA : comment se préparer à un audit de demande d’inscription de DMDIV

[2026-05-12] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a actualisé, le 12 mai 2026, son guide de préparation à un audit de demande d'inscription d'un dispositif…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...