[2016-07-17] L’association des organismes notifiés « TEAM-NB » a publié le 15 juillet la liste des organismes qui ont l’intention de soumettre un dossier pour être notifiés selon les nouveaux règlements sur les DM et sur les DM de Diagnostic In Vitro (DMDIV).
On remarque qu’il y a 21 organismes candidats pour être notifiés selon le règlement sur les DM (dont 1/3 d’organismes allemands), et 11 pour le règlement sur les DMDIV. Le LNE/G-MED est candidat pour les deux règlements.
Etant donné qu’il y a 22 organismes notifiés membres du réseau TEAM NB, on peut se demander quel est l’organisme notifié qui n’a pas l’intention de se porter candidat pour le règlement sur les DM : en réalité, dans le tableau cité, DNV GL et NEMKO Presafe figurent ensemble sur la même ligne comme candidats (car ils appartiennent au même groupe), donc on retrouve bien les 22 membres de TEAM NB.
Si votre organisme notifié actuel ne figure pas dans cette liste, il vous faut envisager rapidement de changer d’organisme, car il risque fort de ne pas être notifié selon les futurs règlements sur les DM.