[2026-01-01] (Accès libre) Dans un contexte où les exigences réglementaires se renforcent, nous avons choisi de nous engager officiellement en tant que partenaire de GS1. Pour rappel, GS1 est une des entités d’attribution désignées par la Commission européenne pour la création des identifiants uniques des dispositifs (IUD ou UDI en anglais).
Plusieurs échéances réglementaires approchent concernant la traçabilité : à partir du 28 mai 2026, EUDAMED devient obligatoire !
Dans ce contexte, notre objectif est clair : vous accompagner pour faciliter votre conformité, au plus près du terrain.
Ainsi, nous pouvons vous aider à :
- définir et attribuer les IUD en conformité avec les exigences du règlement (UE) 2017/745 ou du règlement (UE) 2017/746, y compris le Master UDI-DI,
- préparer les données à enregistrer dans EUDAMED, la base de données européenne sur les dispositifs médicaux,
- intégrer des solutions digitales en collaboration avec notre partenaire spécialisé afin d’automatiser la génération des IUD et la remontée des informations vers EUDAMED.
Ensemble, nous contribuons ainsi à bâtir une chaîne de traçabilité plus transparente au service des patients.
L’équipe DMEXPERTS