[2015-10-13] Deux nouvelles versions de guides « MEDDEV » ont été mises en ligne sur le site de la Commission Européenne :
– MEDDEV 2.7/3 revision 3 : « CLINICAL INVESTIGATIONS: SERIOUS ADVERSE EVENT REPORTING UNDER DIRECTIVES 90/385/EEC AND 93/42/EEC » (mai 2015), pour la notification d’incidents indésirables graves lors des investigations cliniques selon les directives indiquées,
– MEDDEV 2.7/2 revision 2 : “GUIDELINES FOR COMPETENT AUTHORITIES FOR MAKING A VALIDATION/ASSESSMENT OF A CLINICAL INVESTIGATION APPLICATION UNDER DIRECTIVES 93/42/EEC and 90/385/EEC” (septembre 2015) destiné aux autorités compétentes qui doivent valider ou évaluer une demande d’investigation clinique selon les directives citées.