[2025-05-06] (Accès libre) Le gouvernement britannique a mis à jour sa liste officielle des organismes agréés pour procéder à l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM).
Le 6 mai 2025, les détails concernant le LNE-GMED UK Ltd ont été retirés de la liste des organismes agréés, car cet organisme a cessé ses activités au Royaume-Uni. Nous vous avions annoncé sa désignation en avril 2024.
Par ailleurs, pour l’organisme Dekra Certification UK Ltd, son champ s’est élargi avec notamment l’ajout d’une autorisation pour les dispositifs médicaux implantables actifs (AIMD) à compter du 23 mai 2025.
À cette date, 9 organismes restent agréés pour certifier les DM dans le cadre du marquage UKCA :
- BSI Assurance UK Ltd
- Dekra Certification UK Ltd
- Eurofins E&E CML Limited
- Intertek Medical Notified Body UK Ltd
- Scarlet NB UK Ltd
- SGS United Kingdom Ltd
- UL International (UK) Ltd
- TÜV Rheinland UK Ltd
- TÜV SÜD BABT Unlimited
Pour consulter la liste complète des organismes agréés, les domaines couverts et les coordonnées officielles pour les dispositifs mis sur le marché en Grande-Bretagne (Angleterre, Pays de Galle et Écosse) : voir la page officielle.
Pour plus d’informations, retrouvez notre article le plus récent du réseau sur la réglementation au Royaume-Uni.
Article rédigé par Lam-Xé NOEL, Directrice Générale de DM Experts SAS