[2025-05-01] (Accès libre) Le règlement (UE) 2017/745 (RDM) est dense, exigeant et impacte tous les acteurs du secteur des dispositifs médicaux : fabricants, mandataires, importateurs, distributeurs et sous-traitants.
Pour gagner du temps, monter en compétences et vous former en toute autonomie, DMEXPERTS propose plusieurs modules e-learning disponibles en accès EXPRESS — 100 % en ligne, accessibles immédiatement.
Deux formations ont été ajoutées en accès EXPRESS et sont désormais disponibles sur notre plateforme de Learning Management System (LMS).
DMEXPERTS : e-learning RDM (UE) 2017/745, calendriers, rôles et responsabilités des opérateurs économiques
Parcours complet sur le RDM (UE) 2017/745 (nouveauté)
Maîtrisez les bases essentielles du règlement avec une formation structurée, pédagogique et pratique :
- Présentation claire des exigences réglementaires.
- Documentation technique, données cliniques, vigilance et surveillance après commercialisation…
- Ressources téléchargeables pour aller à l’essentiel.
Idéale pour les novices ainsi que pour les professionnels souhaitant une mise à jour.
Rôles et responsabilités des opérateurs économiques (nouveauté)
Comprenez en détail ce que le règlement exige selon votre rôle dans la chaîne logistique :
- Distinction claire entre fabricant, mandataire, importateur, distributeur.
- Obligations spécifiques expliquées simplement.
- Fiches pratiques et cas concrets pour bien identifier vos responsabilités.
Une formation essentielle pour comprendre rapidement les attendus.
RDM – Les calendriers clés à connaître
Les échéances du RDM changent souvent. Cette formation vous permet de :
- Suivre la dernière évolution du calendrier de mise en œuvre du RDM.
- Comprendre le planning lié à EUDAMED (base de données européenne).
- Maîtriser le calendrier d’application de l’identifiant unique des dispositifs (IUD/UDI).
Des calendriers interactifs et exercices pratiques vous aident à visualiser et assimiler les jalons réglementaires.
Des questions ? Participez à nos sessions Questions / Réponses en direct
En complément de nos e-learnings, nous organisons des rendez-vous de conseil et de questions / réponses, avec le consultant de notre réseau expert de vos sujets.
L’intérêt ?
- Poser vos questions concrètes sur le règlement (UE) 2017/745
- Obtenir des réponses argumentées avec références réglementaires à l’appui
- Aborder l’état de l’art des normes et guides sur les sujets qui vous intéressent
ENSEMBLE, NOUS RÉUSSIRONS !