Edito Flash de DM Experts N° 5

Chère Madame, Cher Monsieur,

La liste de nos partenaires continue de s’accroître (et ce n’est pas fini) pour vous rendre toujours davantage service : vous noterez ce mois-ci deux nouveaux prestataires : l’un pour la veille réglementaire et normative personnalisée, et l’autre pour les études cliniques.

Par ailleurs, de nouvelles formations inter-entreprises sont organisées en juin 2015 à Paris sur les deux thèmes les plus souvent demandés : voyez la rubrique « Actualités du réseau » à la fin de cette lettre d’information.

Enfin, de multiples informations récentes en provenance de la FDA américaine sont susceptibles de concerner toutes les entreprises qui exportent aux Etats-Unis ou qui prévoient de le faire dans l’avenir : nous avons tenté de ne sélectionner que les plus significatives.

Nous vous souhaitons une très bonne lecture : n’hésitez pas à nous contacter si vous avez besoin d’accompagnement dans vos démarches qualité et/ou réglementaires !

Denys Durand-Viel, consultant senior
DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

EUDAMED : notes de version v2.27.3 et nouveaux guides utilisateur.

[2026-06-10] (Accès libre) La Commission européenne a publié de nouvelles notes de version EUDAMED (« EUDAMED Release Notes » en anglais) le 10 juin 2026. De nouvelles versions des guides utilisateur EUDAMED ont également été publiées dans la foulée. Contexte...

Royaume-Uni : mise à jour du guide sur les investigations cliniques

[2026-07-23] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a effectué, en juillet 2026, deux mises à jour de son guide sur les investigations cliniques pour les…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Europe : programme COMBINE – lancement de la phase 2 du projet 1

[2026-06-26] La Commission européenne, et plus précisément la DG Santé, a annoncé lancer la phase 2 de la procédure pilote d'évaluation coordonnée pour les études…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

ANSM : inscription du premier produit conforme au Protocole Standard Prion (PSP) 2018

[2026-06-10] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a annoncé le 10 juin 2026, l’inscription du premier produit conforme aux…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...