[2024-03-21] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) propose le mercredi 17 avril 2024 un webinaire gratuit sur les produits sans destination médicale, couverts par l’Annexe XVI du règlement (UE) 2017/745 (RDM).
L’objectif de ce webinaire, intitulé « MDR Annex XVI : Devices without an intended medical purpose » est de faire un résumé des types de produits couverts par l’annexe XVI du RDM et le règlement 2022/2346 établissant les spécifications communes relatives aux produits sans destination médicale.
Ce webinaire, animé par Neill Bannister, responsable mondial des dispositifs généraux, service réglementaire et Dr Nick Trilokékar, responsable d’équipe technique chez BSI, abordera les points suivants :
- les différents types de dispositifs couverts par l’annexe XVI ;
- les différentes dispositions de transition pour ces types de produits ;
- les voies de conformité, y compris les exigences CECP ;
- et les différences de classification pour certains dispositifs actifs de l’Annexe XVI.
Ce webinaire s’adresse à toute personne impliquée dans la certification de dispositifs sans destination médicale prévue en vertu du RDM, et un seul créneau d’une heure de 17 h à 18 h (heure de Paris) est proposé.
Vous pouvez directement vous inscrire sur la page dédiée en remplissant les informations du formulaire d’inscription.
Pour votre information, il est possible de revoir tous les webinaires en différé sur cette page du BSI (après avoir rempli le formulaire).
Article rédigé par Audrey Gilbert, membre du réseau DM Experts.