CEI 60601-1-12 : nouvelle norme pour appareils utilisés dans l’environnement des services médicaux d’urgence

[2014-06-19] Cette nouvelle norme collatérale a été publiée le 19 juin 2014 par le Comité Electrotechnique International (CEI). Son titre est : « Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l’environnement des services médicaux d’urgence ».
L’objet de cette norme est de fournir des exigences générales pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux acheminés et utilisés sur les lieux d’une intervention en urgence, ainsi que pour leur transport, dans des situations où les conditions ambiantes sont différentes des conditions intérieures. Cela couvre donc également l’utilisation de ces dispositifs dans les ambulances.
Ces exigences viennent s’ajouter à celles de la norme générale CEI 60601-1 lorsque les appareils et systèmes sont destinés par le fabricant à être utilisés dans l’environnement des services médicaux d’urgence.

Cette norme peut être achetée sur le site de l’AFNOR à cette adresse :
http://www.boutique.afnor.org/norme/cei-60601-1-122014/appareils-electromedicaux-partie-1-12-exigences-generales-pour-la-securite-de-base-et-les-performances-essentielles-norme-/article/820080/xs126432

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

FDA : plans de contrôle des changements prédéterminés

[2026-10-20] (Accès libre) La Food and Drug Administration américaine (FDA) poursuit sa consolidation de documentation autour des « Plans de Contrôle des Changements Prédéterminés » (Predetermined Change Control Plans, ou PCCP) des dispositifs médicaux (DM). Après avoir établi en 2024...

MHRA : reconnaissance à durée indéterminée du marquage CE au Royaume-Uni

[2026-10-21] (Accès libre) Le 21 octobre 2026, la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a annoncé qu’elle continuerait d’accepter à long terme (durée indéterminée) les dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) portant le...

SNITEM/MedTech Europe : analyse de la filière industrielle des DM en France / analyse européenne

[2026-09-17] (Accès libre) La fin d’année marque la publication de données concernant le secteur de la MedTech. Ces données factuelles représentent des sources intéressantes donnant une vision du marché des MedTech et permettent de palper son évolution. SNITEM : Panorama et...

TGA : mise à jour des règles de classification et clarification des exemptions aux systèmes de support à la décision clinique

[2026-09-11] Le 11 septembre 2026, la Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a publié 2 mises à jour relatives aux règles de classification d'une part, et aux exemptions pour…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...