CEI 60601-1-12 : nouvelle norme pour appareils utilisés dans l’environnement des services médicaux d’urgence

[2014-06-19] Cette nouvelle norme collatérale a été publiée le 19 juin 2014 par le Comité Electrotechnique International (CEI). Son titre est : « Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l’environnement des services médicaux d’urgence ».
L’objet de cette norme est de fournir des exigences générales pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux acheminés et utilisés sur les lieux d’une intervention en urgence, ainsi que pour leur transport, dans des situations où les conditions ambiantes sont différentes des conditions intérieures. Cela couvre donc également l’utilisation de ces dispositifs dans les ambulances.
Ces exigences viennent s’ajouter à celles de la norme générale CEI 60601-1 lorsque les appareils et systèmes sont destinés par le fabricant à être utilisés dans l’environnement des services médicaux d’urgence.

Cette norme peut être achetée sur le site de l’AFNOR à cette adresse :
http://www.boutique.afnor.org/norme/cei-60601-1-122014/appareils-electromedicaux-partie-1-12-exigences-generales-pour-la-securite-de-base-et-les-performances-essentielles-norme-/article/820080/xs126432

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Team-NB : mise à jour des bonnes pratiques de soumission de la documentation technique

[2025-04-14] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, avait publié le 6 octobre 2022 un « position paper » relatif aux bonnes…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Team-NB: document de consensus sur le processus de certification au RDMDIV

[2025-04-14] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux, a publié un document de consensus entre ses membres sur le processus de certification selon le…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding:...

Mise à jour de la liste des normes harmonisées au titre des RDM et RDMDIV

[2025-04-10] Le 8 avril dernier a été particulièrement productif au sein de la Commission européenne. En effet, 2 décisions d’exécution ont été prises conjointement, une…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

ANSM : qualification et classification des DM et DMDIV

[2024-04-02] (Accès libre) L’ANSM (Agence Nationale de la Sécurité du Médicament et des produits de santé) a mis en ligne 1ᵉʳ avril 2025 une page internet traitant de la qualification et classification des dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de...