Webinaire du TÜV Süd sur les DM sur mesure et adaptés au patient

[2023-08-29] (Accès libre) L’organisme notifié TÜV Süd organise un webinaire gratuit (en anglais) le jeudi 28 septembre 2023 à 15 h sur le thème : « CUSTOM MADE DEVICES – ARE MY ADDITIVE MANUFACTURED IMPLANTS TRULY CUSTOM MADE? » (Dispositifs sur mesure- mes implants fabriqués par fabrication additive sont-ils vraiment sur mesure ?).

Ce webinaire commencera par une présentation de 40 minutes abordant les sujets suivants :

  • vue d’ensemble de ce qu’est le sur mesure, de ce qu’est l’adaptation au patient ;
  • exemples de ces deux cas de figures pour différentes classes, défis du côté de la fabrication ainsi que pour l’accès au marché mondial ;
  • voies réglementaires ;
  • aspects cliniques des dispositifs sur mesure par rapport aux dispositifs adaptés au patient ;
  • défis pour l’accès au marché et la surveillance après commercialisation.

Cette présentation sera suivie d’un débat de 40 minutes, animé par les orateurs.

Pour vous inscrire, voici le lien.

Article rédigé par Audrey Gilbert, membre du réseau DM Experts

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

AFNOR : SPEC 2311, processus et critères de sélection de composants électroniques pour DMIA

[2025-03-18] (Accès libre) L’Afnor Normalisation a publié le 18 mars 2025 une spécification technique de 51 pages, intitulée « AFNOR SPEC 2311 – Grade médical pour composants électroniques – Processus et critères de sélection de composants électroniques pour Dispositifs Médicaux...

France : feuille de route interministérielle sur les pénuries et disponibilités des DM

Team-NB : nouvelle formation en ligne sur la documentation technique selon le RDM

[2025-04-08] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux, organise prochainement une neuvième session de formation sur la documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). La prochaine session d’une journée (en anglais) se déroulera effectivement...

MHRA : communications de sécurité concernant les médicaments, DM et autres produits de santé