HAS : « Flash sécurité patient » dédié aux dispositifs médicaux

[2021-11-18] (Accès libre) Les professionnels de santé ont l’obligation de déclarer les Événements Indésirables Graves associés aux Soins (EIGS) survenus chez leurs patients, auprès de leur Agence Régionale de Santé (ARS). La Haute Autorité de Santé (HAS) reçoit ensuite les déclarations anonymisées des ARS et les exploite en vue de réaliser un retour d’expérience national.

C’est ainsi qu’elle élabore des bilans annuels et rend des préconisations pour l’amélioration de la sécurité des patients. Pour de plus amples informations, consulter la page internet de la HAS qui a été mise à jour le 22 novembre 2021 : Haute Autorité de Santé – Comprendre les évènements indésirables graves (EIGS).

Mais qu’appelle-t-on un évènement indésirable grave ? C’est un évènement inattendu au regard de l’état de santé et de la pathologie de la personne et dont les conséquences sont le décès, la mise en jeu du pronostic vital ou la survenue probable d’un déficit fonctionnel permanent.

À partir de ces éléments, la HAS publie également des documents appelés « Flash sécurité patient » qui ont pour objectif d’attirer l’attention et de sensibiliser les professionnels de santé à la gestion des risques. C’est dans ce contexte que la HAS a publié le 18 novembre 2021 un « Flash sécurité patient » relatif aux dispositifs médicaux.

Ce document comprend :

  • la description de trois évènements indésirables graves avec l’analyse de la cause immédiate et des causes profondes,
  • des recommandations pour éviter qu’ils ne se reproduisent.

Ces trois exemples montrent combien une bonne utilisation des dispositifs médicaux est essentielle pour l’administration de certains médicaments.

Article rédigé par Laurence Matheron, membre du réseau DM Experts

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Royaume-Uni : mise à jour des listes des normes désignées

[2026-01-17] (Accès libre) Le Royaume-Uni (Angleterre, Écosse et Pays de Galles) a publié et actualisé, le 17 janvier 2026, les listes consolidées des normes désignées applicables au Royaume-Uni (« Designated Standards »). Pour rappel, les « Designated Standards » sont des normes...

Nouvelle version consolidée du RDM : substances chimiques

[2026-01-01] (Accès libre) La Commission européenne a publié la version consolidée au 1ᵉʳ janvier 2026 du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM). Le règlement (UE) 2025/2457 du 26 novembre 2025 est à l’origine de ces modifications. Ce règlement concerne...

Cyberrésilience, où en sommes-nous ?

[2026-01-06] Le règlement (UE) 2024/2847 sur la cyberrésilience vise à renforcer la cybersécurité des produits comportant des éléments numériques. Nous avions abordé ce règlement précédemment…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : reclassification de tests en oncologie

[2026-01-26] Le 26 janvier 2026 s'est terminée la période de recueil des commentaires sur le projet de reclassification de tests moléculaires en oncologie initié par…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...