Formation au règlement sur les dispositifs de diagnostic in vitro

[2022-01-03] (Accès libre) Afin de toujours répondre au mieux à vos besoins de formations, l’Académie DM Experts est ravie de pouvoir vous annoncer l’extension de son catalogue de formations !   Vous pouvez vous inscrire à notre formation au règlement européen sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (UE) 2017/746

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EMA et diagnostics compagnons

[2021-12-20] L’European Medicines Agency (EMA) a publié quatre documents concernant les diagnostics compagnons le 20 décembre 2021. Selon la définition du règlement (UE) 2017/746 sur…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Emballages des DM stériles : nouveau guide technique ISO/TS 16775

[2021-11-01] Le guide technique d’application pour les emballages des Dispositifs Médicaux (DM) stériles ISO/TS 16775 est enfin publié sur le site de l’ISO (International Standard…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Europe : 26ème organisme notifié selon le RDM

[2021-12-30] Le 30 décembre 2021, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM), ce qui porte…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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