Edito Flash de DM Experts N° 87

[2021-07-01] Chère Madame, Cher Monsieur,

Après un mois de mai marqué par l’entrée en application du nouveau règlement, il fallait s’attendre à une actualité réglementaire moins riche au mois de juin. C’est le cas. La Suisse et la Turquie suivent des chemins totalement opposés et surprenants que nous vous laissons découvrir à travers nos articles.

Même si l’actualité réglementaire marque une petite pause, la charge de travail des équipes qualité et affaires réglementaires ne faiblit pas. Nous avons remarqué que beaucoup d’entre vous ont non seulement besoin d’être au courant de l’actualité réglementaire, mais également de pouvoir identifier très rapidement tous les articles qui se rapportent à un sujet donné. Notre base de données contient à ce jour près de 1700 articles !

Pour les abonnés PREMIUM, il suffit d’aller sur cette page du site de DM Experts (https://www.dm-experts.fr/flash-reglementaire-normatif/) et de taper les mots clés relatifs dans le champ prévu sous le mot « Rechercher ». Par exemple, pour faire un point sur les exigences des cartes d’implant, il suffit de taper « carte d’implant » : vous avez immédiatement accès à l’ensemble du contenu de tous les articles publiés par DM Experts qui concernent les cartes d’implant, tels que :
– l’article du 02 juillet 2021 « Commission européenne : un nouveau guide MDCG relatif aux cartes d’implant » ;
– l’article du 28 avril 2021 « Quels implants sont exemptés de l’obligation de fournir une carte d’implant ? Clarifications sur l’article 18.3 du RDM » ;
– l’article du 02 juillet 2019 « MDCG : guide concernant la carte d’implant » ;
– etc…

N’hésitez pas à nous faire part de vos expériences sur cette fonctionnalité via l’adresse suivante : flash@dm-experts.fr.

Bonne lecture.

Jean-François Biron, membre du réseau DM Experts

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

MHRA : webinaire AI Airlock le 19 juin 2025

[2025-05-30] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a annoncé ce 30 mai 2025 la tenue de son prochain webinaire sur…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...

Évaluation biologique des DM : projet de norme ISO/FDIS 10993-1

[2025-05-22] (Accès libre) La norme ISO 10993-1 sur l’évaluation biologique des dispositifs médicaux évolue. Le projet final de norme internationale (« Final Draft International Standard » ou FDIS) a été publié le 22 mai 2025. Cette évolution apporte des clarifications...

FDA : mise à jour de la liste des normes reconnues

[2025-05-26] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 26 mai 2025 une mise à jour de la liste des normes reconnues par consensus aux…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Commission européenne : ateliers sur EUDAMED

[2025-04-07] (Accès libre) La Commission européenne a organisé un atelier gratuit dédié à EUDAMED, la base de données européenne des dispositifs médicaux, le mercredi 21 mai 2025, de 8h45 à 17h45 (18h45 en présentiel), en format hybride : à Stuttgart...