Cybersécurité : MedTech Europe commente le projet de « Code of conduct » pour l’internet des objets de fabricants de DM

[2020-03-31] Le « Global Digital Health Partnership (GDHP) » est une structure informelle qui a été créée en 2018 pour rassembler les gouvernements et les territoires, les agences gouvernementales et l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), afin de soutenir la mise en œuvre efficace des services de santé numérique. 30 pays participent actuellement à cette organisation, ainsi que l’OMS.

L’un des axes de travail du GDHP est la cybersécurité : un projet de « Code of Conduct » relatif à l’internet des objets pour les fabricants de dispositifs médicaux a été soumis à commentaires jusqu’au 31 mars 2020, et MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a rendu public les commentaires qu’elle a envoyés au GDHP dans un document de 4 pages nommé :

« MedTech Europe response to the Draft Medical Device Manufacturer Internet of Things (IoT) Code of Conduct »

L’un des intérêts de ce document est qu’il contient, au chapitre 1, un tour d’horizon des principaux documents réglementaires relatifs à la cybersécurité dans le monde.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Nouvelle version de l’ISO 7405 pour l’évaluation biologique des dispositifs médico-dentaires

[2025-06-20] (Accès libre) Une nouvelle édition de la norme ISO 7405, couvrant l’évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux (DM) utilisés en médecine bucco-dentaire, est disponible depuis le 20 juin 2025. Nous en sommes donc désormais à la quatrième édition...

MHRA : réponse à la consultation sur les voies d’accès réglementaires, le marquage UKCA et les DMDIV

[2025-07-22] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) a publié, le 22 juillet 2025, la réponse du gouvernement britannique à une consultation publique initiée fin 2024. Cette consultation concerne les voies d’accès au marché britannique et les dispositifs médicaux de diagnostic in...

Code de bonnes pratiques pour l’IA à usage général

[2025-07-10] La Commission européenne a publié le 10 juillet un code de bonnes pratiques pour l'Intelligence Artificielle (IA) à usage général ("General-Purpose AI", ou GPAI). Ce code…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Team-NB : prise de position sur les DMDIV orphelins

[2025-07-17] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié le 17 juillet 2025 une prise de position (position paper) sur…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...