juillet 7, 2026

Master UDI-DI : spécifications et enregistrements se précisent !

[2026-06-09] (Accès libre) En décembre dernier, il manquait encore des éléments pour mettre en œuvre l’identification unique (Unique Device Identification ou UDI) des montures, verres et lunettes prémontées. L’identification de ces dispositifs, hautement individualisés, fait l’objet d’une solution ad hoc, appelée Master UDI-DI. Le guide MDCG 2025-8 (voir notre article)

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Team-NB & Medtech Europe : proposition de simplification des règlements — suite des retours

[2026-04-08] Ces deux derniers mois, Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié 2 documents relatifs à la proposition…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Union européenne : publications sur les évaluations cliniques communes

[2026-05-14] La Commission européenne a publié, depuis le 14 mai 2026, plusieurs informations sur l'évaluation des technologies de santé. Contexte réglementaire Le règlement (UE) 2021/2282…contenu réservé à nos abonnés Premium

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