[2024-02-19] (Accès libre) Le 19 février 2024, la création de Team-AB a été annoncée au Royaume-Uni dans un court communiqué.
Cette organisation a été créée pour rassembler les « Approved Bodies » (AB), ou organismes agréés, et les aspirants AB.
Pour mémoire, un AB est une organisation désignée par la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, agence de réglementation des médicaments et des produits de santé) pour évaluer si les fabricants et leurs dispositifs médicaux satisfont aux exigences énoncées dans la règlementation britannique des dispositifs médicaux.
Team-AB a pour objectifs de :
- représenter les AB dans leurs relations avec les principales parties prenantes, notamment la MHRA ou les associations professionnelles de l’industrie ;
- fournir un forum de partage d’expérience et d’échanges aux AB et à leurs aspirants.
Les membres fondateurs de Team-AB sont :
- BSI Assurance UK Ltd ;
- DEKRA Certification UK Ltd ;
- DNV Business Assurance UK Limited ;
- DQS Medizinprodukte UK Ltd ;
- Intertek Medical Notified Body UK Ltd ;
- LNE-GMED UK Ltd ;
- Scarlet NB UK Ltd ;
- SGS United Kingdom Limited ;
- TÜV Rheinland UK Ltd ;
- TÜV SÜD BABT Unlimited ;
- UL International (UK) Ltd.
Pour toute demande ou pour contacter Team-AB, une page LinkedIn dédiée a été créée.
Article rédigé par Audrey Gilbert, membre du réseau DM Experts