TEAM-PRRC : le programme du 2ème symposium annuel (16 & 17 novembre 2023) est disponible

[2023-06-28] (Accès libre) L’association européenne TEAM-PRRC a dévoilé le programme du prochain symposium qui se déroulera le jeudi 16 et vendredi 17 novembre 2023 à Strasbourg (voir notre article précédent).

Ce symposium comporte des tables rondes, des ateliers en petits groupes, des présentations et des temps réservés pour le réseautage.

Le premier jour sera consacré aux sujets suivants :

  • Impacts de l’extension de la période transitoire [règlement (UE) 2023/607]
  • Attentes des autorités compétentes vis-à-vis des exigences de l’article 15 relatives aux Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR)
  • Difficultés rencontrées par les start-up et les petites et moyennes entreprises
  • Défis et succès : témoignages de PCVRR
  • Comment se protéger en tant que PCVRR ?

Le lendemain sera focalisé sur les thèmes ci-dessous :

  • Comment une PCVRR peut-elle évaluer la conformité à l’article 15 ?
  • Exemple de mise en œuvre par un fabricant
  • Attentes des autorités compétentes vis-à-vis des exigences pour les investigations cliniques ?

Si vous souhaitez bénéficier d’un tarif réduit pour participer à ce symposium :

L’association TEAM-PRRC regroupe à ce jour plus de 400 membres actifs, issus de 32 pays différents. Ses objectifs sont déclinés sur cette page.

Pour devenir membre de l’association TEAM-PRRC, cliquez sur ce lien.

Rappelons que les membres de l’association TEAM-PRRC bénéficient de tarifs préférentiels sur certaines formations proposées par DM Experts, en particulier sur celle intitulée « PCVRR : comprendre ce rôle de façon théorique et pragmatique ».

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

ANSM : publications de trois compte-rendus de réunions de comités

[2026-09-25] L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié, au mois de septembre 2026, trois compte-rendus (CR) de trois…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : vers une soumission électronique obligatoire des PMA avec eSTAR

[2026-09-18] Le 18 septembre 2026, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié au registre fédéral un avis annonçant la disponibilité d'un projet de…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : avis de consultation publique concernant le « tracking » des DM

[2026-09-11] (Accès libre) La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié, le 11 septembre 2026, un avis de consultation publique concernant les exigences de suivi (« tracking ») des dispositifs médicaux (DM). L’avis est disponible sur le site du...

Suisse : bonnes pratiques de vigilance pour les DMDIV

[2026-09-10] Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a publié, le 10 septembre 2026, un guide pour les activités de matériovigilance en rapport avec les dispositifs de…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...