TEAM-PRRC : le programme du 2ème symposium annuel (16 & 17 novembre 2023) est disponible

[2023-06-28] (Accès libre) L’association européenne TEAM-PRRC a dévoilé le programme du prochain symposium qui se déroulera le jeudi 16 et vendredi 17 novembre 2023 à Strasbourg (voir notre article précédent).

Ce symposium comporte des tables rondes, des ateliers en petits groupes, des présentations et des temps réservés pour le réseautage.

Le premier jour sera consacré aux sujets suivants :

  • Impacts de l’extension de la période transitoire [règlement (UE) 2023/607]
  • Attentes des autorités compétentes vis-à-vis des exigences de l’article 15 relatives aux Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR)
  • Difficultés rencontrées par les start-up et les petites et moyennes entreprises
  • Défis et succès : témoignages de PCVRR
  • Comment se protéger en tant que PCVRR ?

Le lendemain sera focalisé sur les thèmes ci-dessous :

  • Comment une PCVRR peut-elle évaluer la conformité à l’article 15 ?
  • Exemple de mise en œuvre par un fabricant
  • Attentes des autorités compétentes vis-à-vis des exigences pour les investigations cliniques ?

Si vous souhaitez bénéficier d’un tarif réduit pour participer à ce symposium :

L’association TEAM-PRRC regroupe à ce jour plus de 400 membres actifs, issus de 32 pays différents. Ses objectifs sont déclinés sur cette page.

Pour devenir membre de l’association TEAM-PRRC, cliquez sur ce lien.

Rappelons que les membres de l’association TEAM-PRRC bénéficient de tarifs préférentiels sur certaines formations proposées par DM Experts, en particulier sur celle intitulée « PCVRR : comprendre ce rôle de façon théorique et pragmatique ».

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Règlement (UE) 2026/1744 simplifiant le règlement sur l’intelligence artificielle

[2026-07-24] Le 24 juillet, la Commission européenne a publié au Journal officiel de l'Union européenne le règlement (UE) 2026/1744 dit "omnibus numérique". Contexte Nous vous…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : nouvelles reclassifications de DM et DMDIV

[2026-07-29] La Food and Drug Administration américaine (FDA) accélère la reclassification des dispositifs. Contexte La reclassification est une démarche initiée depuis plusieurs années par la…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Logiciels de santé : actualités aux États-Unis et au Royaume-Uni

[2026-07-29] Cet été, la qualification des logiciels de santé est au cœur de l'actualité, du côté de la Food and Drug Administration américaine (FDA) comme…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

TGA : mise à jour du guide sur les critères de sélection d’audit

[2026-04-08] Le 4 août 2026, la TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a actualisé son guide sur les critères de sélection d'audit lors d'une demande d'inscription…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...