L’UE prend la présidence de l’IMDRF pour 2023

[2023-01-01] Depuis le début du mois de janvier 2023, l'Union européenne (UE) a pris la présidence de l'IMDRF (International Medical Device Regulators Forum). Cette présidence…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Australie et Royaume-Uni : mise à jour des exigences applicables aux tests de diagnostic in vitro hors laboratoire

[2026-08-25] L’autorité compétente australienne, la Therapeutic Goods Administration (TGA), a mis à jour cet été plusieurs guides relatifs aux exigences de performance clinique et de…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Études combinées : guide sur la déclaration des événements de sécurité (COMBINE Project 2)

[2026-09-11] La Direction générale de la santé et de la sécurité alimentaire de la Commission européenne (DG Santé) a annoncé la publication, le 11 septembre 2026, du guide à l’intention des promoteurs d’études cliniques combinées sur les déclarations de vigilance...

Évaluations cliniques communes : une entrée discrète pour les dispositifs médicaux

[2026-09-22] (Accès libre) En quelques jours, la Direction générale de la santé et de la sécurité alimentaire (DG Santé) de la Commission européenne a publié plusieurs documents relatifs à la mise en œuvre du règlement sur l’évaluation des technologies de...

TGA : la preuve clinique s’ouvre au numérique

[2026-09-11] (Accès libre) La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne met à jour trois guides étroitement liés, qui forment ensemble le socle documentaire permettant à un fabricant de démontrer la conformité de son dispositif aux principes essentiels : le guide sur...