Edito Flash de DM Experts, N° spécial 106 bis

[2023-01-13] Chère Madame, Cher Monsieur,

En ce début d’année, la Commission européenne vous a préparé une surprise de taille : elle vous demande votre avis sur la proposition d’amendement qui prévoit une extension de la période de transition du règlement (UE) 2017/745 (RDM). Mais vous devez répondre avant mercredi prochain 18 janvier 2023 !!!

Lisez vite l’article ci-dessous et prenez votre plus belle plume pour faire entendre votre voix !

Denys Durand-Viel,
DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Prises de position approfondies RDMDIV (MedTech Europe) et surveillance (Team-NB)

[2025-06-03] MedTech Europe, association européenne de l’industrie des technologies médicales, poursuit la publication de prises de position concernant la simplification des règlements (UE) 2017/745 (RDM) et…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

MHRA : mise à jour du guide pour les « produits frontière – dispositifs médicaux et autres produits »

[2026-06-29] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 29 juin 2026 une version révisée de son «…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : programmes pilotes READI-Home (innovations au domicile) et TEMPO (dispositifs numériques)

[2026-06-17] (Accès libre) La FDA (Food and Drug Administration) américaine a publié des nouvelles concernant les programmes pilotes : Programme « READI-Home Innovation Challenge » Contexte L’objectif de ce programme est d’accélérer l’accès des patients à des technologies de dispositifs...

Clinique : le fast-track concerne aussi les essais mixtes médicament/DM/DMDIV (ANSM) / consentement dématérialisé (DGOS)

ANSM : fast-track [2026-06-12] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a annoncé dans le cadre de sa newsletter du 12 juin 2026 la délivrance d’une première autorisation d’un essai clinique “fast-track” national....