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[2022-09-26] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 26 septembre 2022 un nouveau « position paper » de 4 pages relatif aux audits « hybrides » des systèmes de management de la qualité dans le cadre des règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV), intitulé : « Notified
[2022-09-15] (Accès libre) Depuis 2011, le laboratoire Amarok Biotechnologies, partenaire de DM Experts, accompagne les fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dans l’évaluation des performances analytiques de leurs dispositifs. Le 15 septembre 2022, le laboratoire a obtenu l’accréditation selon l’EN ISO/IEC 17025 pour son activité d’examens/analyses en dispositifs
[2022-09-14] (Accès libre) La Banque Publique d’Investissement (BPI France), organisme dont la mission est de soutenir les entreprises, a publié le 14 septembre 2022 une offre permettant d’aider les startups et PME à mener leurs démarches réglementaires, qualité et de recherche clinique. Cette offre, nommée « Diagnostic Dispositif Médical », permet aux
[2022-09-29] (Accès libre) Vous concevez, industrialisez, fabriquez, contrôlez des dispositifs stériles ou leurs conditionnements ? Cette formation de 2 journées en vidéoconférence est faite pour vous ! Conçue par des experts aux profils complémentaires qui totalisent à eux deux plus de 40 ans d’expérience, en tant qu’utilisateur d’autoclaves à l’oxyde