ANSM : webinaire « La vigilance selon les nouveaux règlements » le 21 juin 2022

[2022-06-14] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) organise un 7ème webinaire qui sera consacré cette fois-ci à la vigilance selon les règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV), hors vigilance des investigations cliniques et des études de performances. Il se déroulera le mardi 21 juin 2022 (fête de la musique) de 10 h à 12 h.

L’inscription est gratuite, mais elle doit être faite avant le vendredi 17 juin à 18 h, via le formulaire d’inscription disponible sur la page du site de l’ANSM.

Les 3 thèmes abordés seront les suivants :

  • l’apport des nouveaux règlements et de l’ordonnance DM mise à jour,
  • l’organisation de l’ANSM suite aux nouveaux règlements,
  • les attendus de l’ANSM concernant les déclarations.

Les webinaires précédents sont accessibles en rediffusion sur la chaîne YouTube de l’ANSM.

Article rédigé par Denys Durand-Viel, Président de DM Experts SAS.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Projet réglementaire « Digital package » : avis des instances européennes de protection des données

[2026-01-20] Deux avis conjoints sont parus sur le projet de révision réglementaire "Paquet numérique" de novembre 2025, dont nous vous avions informés dans un précédent…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Swissmedic : résultat de la surveillance marché auprès des importateurs

[2026-01-30] (Accès libre) Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a publié le 30 janvier 2026 les résultats de d’une campagne ciblée de surveillance du marché réalisée auprès des importateurs. Contexte Swissmedic surveille le marché des dispositifs médicaux de manière ciblée...

Attentes de Swissmedic pour les médicaments incorporant une composante DM intégrale

[2026-01-21] Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a publié, le 21 janvier 2026, une information relative à ses attentes pour la mise sur le marché…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Team-NB : prise de position des ON sur les combinaisons réactifs-autres produits

[2026-02-16] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié le 16 février 2026 une prise de position ("position paper »…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...