ANSM : webinaire « La vigilance selon les nouveaux règlements » le 21 juin 2022

[2022-06-14] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) organise un 7ème webinaire qui sera consacré cette fois-ci à la vigilance selon les règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV), hors vigilance des investigations cliniques et des études de performances. Il se déroulera le mardi 21 juin 2022 (fête de la musique) de 10 h à 12 h.

L’inscription est gratuite, mais elle doit être faite avant le vendredi 17 juin à 18 h, via le formulaire d’inscription disponible sur la page du site de l’ANSM.

Les 3 thèmes abordés seront les suivants :

  • l’apport des nouveaux règlements et de l’ordonnance DM mise à jour,
  • l’organisation de l’ANSM suite aux nouveaux règlements,
  • les attendus de l’ANSM concernant les déclarations.

Les webinaires précédents sont accessibles en rediffusion sur la chaîne YouTube de l’ANSM.

Article rédigé par Denys Durand-Viel, Président de DM Experts SAS.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Nouvelles annexes VII (RDM/RDMDIV) : un impact fort pour les fabricants

[2026-05-05] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 5 mai 2026 le règlement d’exécution (UE) 2026/977 (10 pages) qui modifie de façon très substantielle le contenu des annexes VII des règlements sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (RDM) et...

TGA : règles de publicité des logiciels dispositifs médicaux

[2026-03-30] Le 30 mars 2026, la TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la Santé australien, a publié un nouveau guide sur la publicité, consacré…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Code de la santé publique : adaptation du cadre national aux exigences du RDM et du RDMDIV

[2026-04-21] (Accès libre) Le Code de la santé publique (CSP) français a récemment été modifié, à la suite de la publication, le 21 avril 2026, au Journal officiel de la République française (JORF) de 2 décrets relatifs aux dispositifs médicaux...

Commission européenne : guide et manuel sur la classification et les produits frontière

[2026-04-20] La Commission européenne a publié le 20 avril 2026 une mise à jour du guide relatif à la classification des dispositifs médicaux (DM) selon le…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...