ANSM : webinaire « La vigilance selon les nouveaux règlements » le 21 juin 2022

[2022-06-14] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) organise un 7ème webinaire qui sera consacré cette fois-ci à la vigilance selon les règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV), hors vigilance des investigations cliniques et des études de performances. Il se déroulera le mardi 21 juin 2022 (fête de la musique) de 10 h à 12 h.

L’inscription est gratuite, mais elle doit être faite avant le vendredi 17 juin à 18 h, via le formulaire d’inscription disponible sur la page du site de l’ANSM.

Les 3 thèmes abordés seront les suivants :

  • l’apport des nouveaux règlements et de l’ordonnance DM mise à jour,
  • l’organisation de l’ANSM suite aux nouveaux règlements,
  • les attendus de l’ANSM concernant les déclarations.

Les webinaires précédents sont accessibles en rediffusion sur la chaîne YouTube de l’ANSM.

Article rédigé par Denys Durand-Viel, Président de DM Experts SAS.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Royaume-Uni : mise à jour des listes des normes désignées

[2026-01-17] Le Royaume-Uni (Angleterre, Écosse et Pays de Galles) a publié et actualisé, le 17 janvier 2026, les listes consolidées des normes désignées applicables au…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Nouvelle version consolidée du RDM : substances chimiques

[2026-01-01] La Commission européenne a publié la version consolidée au 1ᵉʳ janvier 2026 du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM). Le règlement (UE) 2025/2457 du…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...

Cyberrésilience, où en sommes-nous ?

[2026-01-06] Le règlement (UE) 2024/2847 sur la cyberrésilience vise à renforcer la cybersécurité des produits comportant des éléments numériques. Nous avions abordé ce règlement précédemment…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : reclassification de tests en oncologie

[2026-01-26] Le 26 janvier 2026 s'est terminée la période de recueil des commentaires sur le projet de reclassification de tests moléculaires en oncologie initié par…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...