[2021-11-29] (Accès libre) Le GMED a publié le 29 novembre 2021 une « Newsletter » de 8 pages consacrée au sujet suivant (cliquez sur le titre pour la télécharger) :
« ÉVALUATION BIOLOGIQUE : LA CARACTÉRISATION CHIMIQUE SELON LA NORME EN ISO 10993-18:2020 »
Vous pouvez également télécharger cette « Newsletter » en version anglaise.
Elle est rédigée sous forme d’une succession de questions auxquelles sont apportées des réponses.
A. Qu’est-ce que la caractérisation physique et chimique ?
B. Que faut-il considérer dans le cadre de la caractérisation chimique ?
C. Comment obtenir les informations chimiques sur le dispositif ?
D. Quelle est l’hypothèse de relargage chimique la plus défavorable dans le processus de caractérisation chimique ?
E. Que sont le TTC et l’AET et à quoi servent-ils ?
F. Comment établir une équivalence biologique et à quoi sert-elle ?
Ce document est bien présenté et très pédagogique : il pourra ainsi compléter utilement l’article que nous avions publié dès février 2021 sur le sujet.
Article rédigé par Denys Durand-Viel, Président de DM Experts SAS