Edito Flash de DM Experts N° 87

[2021-07-01] Chère Madame, Cher Monsieur,

Après un mois de mai marqué par l’entrée en application du nouveau règlement, il fallait s’attendre à une actualité réglementaire moins riche au mois de juin. C’est le cas. La Suisse et la Turquie suivent des chemins totalement opposés et surprenants que nous vous laissons découvrir à travers nos articles.

Même si l’actualité réglementaire marque une petite pause, la charge de travail des équipes qualité et affaires réglementaires ne faiblit pas. Nous avons remarqué que beaucoup d’entre vous ont non seulement besoin d’être au courant de l’actualité réglementaire, mais également de pouvoir identifier très rapidement tous les articles qui se rapportent à un sujet donné. Notre base de données contient à ce jour près de 1700 articles !

Pour les abonnés PREMIUM, il suffit d’aller sur cette page du site de DM Experts (https://www.dm-experts.fr/flash-reglementaire-normatif/) et de taper les mots clés relatifs dans le champ prévu sous le mot « Rechercher ». Par exemple, pour faire un point sur les exigences des cartes d’implant, il suffit de taper « carte d’implant » : vous avez immédiatement accès à l’ensemble du contenu de tous les articles publiés par DM Experts qui concernent les cartes d’implant, tels que :
– l’article du 02 juillet 2021 « Commission européenne : un nouveau guide MDCG relatif aux cartes d’implant » ;
– l’article du 28 avril 2021 « Quels implants sont exemptés de l’obligation de fournir une carte d’implant ? Clarifications sur l’article 18.3 du RDM » ;
– l’article du 02 juillet 2019 « MDCG : guide concernant la carte d’implant » ;
– etc…

N’hésitez pas à nous faire part de vos expériences sur cette fonctionnalité via l’adresse suivante : flash@dm-experts.fr.

Bonne lecture.

Jean-François Biron, membre du réseau DM Experts

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Encore du nouveau pour les lentilles de contact (Master UDI-DI) !

[2025-08-06] Nous vous avions fait part des guides et des règlements de juin et juillet sur les Identifiants Uniques des Dispositifs hautement individualisés (IUD-ID Maîtres…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

TGA : rapport sur la clarification et le renforcement de la réglementation sur les logiciels DM (IA comprise)

[2025-07-25] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a publié le 25 juillet 2025 son rapport présentant les conclusions de la consultation lancée en septembre 2024 pour clarifier et…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

MedTech Europe : communiqué de presse un an après l’entrée en vigueur de l’IA Act

[2025-08-01] MedTech Europe, association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 1ᵉʳ août 2025 un communiqué de presse marquant l'anniversaire de l'entrée en vigueur de…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px;...

Étude européenne sur le déploiement de l’IA dans les soins

[2025-07-15] (Accès libre) La Commission européenne a publié, le 15 juillet 2025, son rapport final concernant l’étude menée de janvier 2024 et janvier 2025 sur le déploiement de l’Intelligence Artificielle (IA) dans les soins de santé. Ce rapport de 241 pages, intitulé...