[2020-05-18] La Commission européenne a publié le 18 mai 2020 un résumé des références des normes harmonisées vis-à-vis de la directive 2011/65/UE (dite « directive RoHS » pour « Reduction of Hazardous Substances »). Tous les dispositifs électromédicaux sont concernés par ce document.
Le tableau qui est inclus dans ce document ne contient que 2 normes :
– l’EN 50581:2012, qui n’apportera plus la présomption de conformité à la directive RoHS au-delà du 18 novembre 2021 ;
– l’EN IEC 63000:2018, qui apporte la présomption de conformité à cette directive à partir du 18 mai 2020.