COVID-19 : la HAS précise la place des tests sérologiques dans la stratégie de prise en charge de la maladie

[2020-05-02] La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 2 mai 2020 sur son site internet un rapport d’évaluation de 36 pages intitulé :

« Place des tests sérologiques dans la stratégie de prise en charge de la maladie COVID-19 »

Ce rapport, qui avait été annoncé dans le cahier des charges pour évaluer les performances des tests sérologiques publié le 16 avril 2020 (voir notre précédent article), passe en revue les indications des tests sérologiques qui détectent les anticorps anti-SARS-CoV-2, effectués par tests automatisables ELISA.

Il fournit également une liste de situations pour lesquels ces tests sérologiques ne sont pas indiqués :

– non-indication dans le suivi de l’infection à SARS-CoV-2 ;

– non-indication de dépistage systématique chez des sujets asymptomatiques.

Les indications des tests rapides seront définies dans un rapport ultérieur.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

AFNOR : SPEC 2311, processus et critères de sélection de composants électroniques pour DMIA

[2025-03-18] (Accès libre) L’Afnor Normalisation a publié le 18 mars 2025 une spécification technique de 51 pages, intitulée « AFNOR SPEC 2311 – Grade médical pour composants électroniques – Processus et critères de sélection de composants électroniques pour Dispositifs Médicaux...

France : feuille de route interministérielle sur les pénuries et disponibilités des DM

Team-NB : nouvelle formation en ligne sur la documentation technique selon le RDM

[2025-04-08] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux, organise prochainement une neuvième session de formation sur la documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). La prochaine session d’une journée (en anglais) se déroulera effectivement...

MHRA : communications de sécurité concernant les médicaments, DM et autres produits de santé