COVID-19 : la HAS précise la place des tests sérologiques dans la stratégie de prise en charge de la maladie

[2020-05-02] La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 2 mai 2020 sur son site internet un rapport d’évaluation de 36 pages intitulé :

« Place des tests sérologiques dans la stratégie de prise en charge de la maladie COVID-19 »

Ce rapport, qui avait été annoncé dans le cahier des charges pour évaluer les performances des tests sérologiques publié le 16 avril 2020 (voir notre précédent article), passe en revue les indications des tests sérologiques qui détectent les anticorps anti-SARS-CoV-2, effectués par tests automatisables ELISA.

Il fournit également une liste de situations pour lesquels ces tests sérologiques ne sont pas indiqués :

– non-indication dans le suivi de l’infection à SARS-CoV-2 ;

– non-indication de dépistage systématique chez des sujets asymptomatiques.

Les indications des tests rapides seront définies dans un rapport ultérieur.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

MDCG 2021-5 : nouvelle annexe au guide

[2026-06-17] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié le 17 juin 2026 une annexe au guide "MDCG 2021-5 Guidance on…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : mise à jour de la liste des normes reconnues

[2026-05-25] La FDA (Food and Drug Administration) américaine a publié une mise à jour de sa liste des normes reconnues par consensus (« Recognized Consensus Standards »), faisant suite à sa dernière mise à jour de décembre 2025 (voir notre...

Union européenne : arrêt de la CJUE sur les obligations des distributeurs

[2026-06-04] (Accès libre) La Cour de justice de l’Union européenne a rendu, le 4 juin 2026, un arrêt (affaire C-10/24) qui apporte des précisions sur les obligations des distributeurs selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). Le litige oppose Dürr Dental,...

FDA : nouveautés concernant le système de déclaration eMDR

[2026-04-13] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a mis à jour le 13 avril 2026 sa page d'information concernant le système de reporting (de…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...