Aptitude à l’utilisation : donnez votre avis sur la norme IEC 62366-1:2015

[2020-05-20] Le Comité européen de normalisation (CEN) et l’Organisation internationale de normalisation (ISO) organisent chaque trimestre une campagne de consultations, afin de vérifier périodiquement la pertinence d’une norme publiée par rapport aux besoins du marché.

Cette fois, c’est la norme IEC 62366-1:2015 qui fait l’objet de cette consultation : « Dispositifs médicaux – Partie 1 : Application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux ».

Vous êtes invités à donner votre avis avant le 16 juillet 2020 – mais suite à un problème technique, vous ne pouvez pas le faire en vous connectant directement sur le site de l’AFNOR.

Pour donner votre avis, veuillez donc contacter directement Monsieur Pierre-Yves Joyeux, secrétaire de la Commission S95B « Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux » à l’adresse suivante :

pierreyves.joyeux@afnor.org

 

 

 

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Projet réglementaire « Digital package » : avis des instances européennes de protection des données

[2026-01-20] Deux avis conjoints sont parus sur le projet de révision réglementaire "Paquet numérique" de novembre 2025, dont nous vous avions informés dans un précédent…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Swissmedic : résultat de la surveillance marché auprès des importateurs

[2026-01-30] (Accès libre) Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a publié le 30 janvier 2026 les résultats de d’une campagne ciblée de surveillance du marché réalisée auprès des importateurs. Contexte Swissmedic surveille le marché des dispositifs médicaux de manière ciblée...

Attentes de Swissmedic pour les médicaments incorporant une composante DM intégrale

[2026-01-21] Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a publié, le 21 janvier 2026, une information relative à ses attentes pour la mise sur le marché…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Team-NB : prise de position des ON sur les combinaisons réactifs-autres produits

[2026-02-16] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié le 16 février 2026 une prise de position ("position paper »…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...