[2020-04-15] La Commission européenne a publié le 15 avril 2020 un document de 7 pages nommé :
Ce document couvre les chapitre suivants :
– le cadre réglementaire de l’UE pour les dispositifs de test COVID-19,
– la description générale des tests et leurs finalités,
– des considérations relatives aux performances des tests,
– la validation des performances des tests,
– la liste des actions entreprises à ce jour par la Commission,
– et enfin, les autres mesures nécessaires.
[2025-03-18] (Accès libre) L’Afnor Normalisation a publié le 18 mars 2025 une spécification technique de 51 pages, intitulée « AFNOR SPEC 2311 – Grade médical pour composants électroniques – Processus et critères de sélection de composants électroniques pour Dispositifs Médicaux...
[2025-04-08] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux, organise prochainement une neuvième session de formation sur la documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). La prochaine session d’une journée (en anglais) se déroulera effectivement...
