[2020-04-15] La Commission européenne a publié le 15 avril 2020 un document de 7 pages nommé :
Ce document couvre les chapitre suivants :
– le cadre réglementaire de l’UE pour les dispositifs de test COVID-19,
– la description générale des tests et leurs finalités,
– des considérations relatives aux performances des tests,
– la validation des performances des tests,
– la liste des actions entreprises à ce jour par la Commission,
– et enfin, les autres mesures nécessaires.
[2026-07-01] Le 1ᵉʳ juillet 2026, les autorités compétentes suisse et australienne ont rappelé l’entrée en application de nouvelles exigences. Swissdamed obligatoire Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a publié le 1ᵉʳ juillet une communication de synthèse rappelant le début de l’utilisation...
[2026-06-09] (Accès libre) En décembre dernier, il manquait encore des éléments pour mettre en œuvre l’identification unique (Unique Device Identification ou UDI) des montures, verres et lunettes prémontées. L’identification de ces dispositifs, hautement individualisés, fait l’objet d’une solution ad hoc,...
