Livre « Lancer un projet e-santé : acquérir les réflexes juridiques »

2020-01-15] Les Éditions Législatives ont publié ce livre de 203 pages en janvier 2020 :

« Lancer un projet e-santé : acquérir les réflexes juridiques »,

Les auteurs sont Maître Jeanne Bossi Malafosse (avocat associé chez Delsol Avocats) et Maître Diane Bandon-Tourret (avocat associé chez Lexcase), toutes deux expertes en droit de la santé.

Il permet au lecteur de comprendre les différentes étapes de déploiement d’un projet e-santé : le cadre juridique avec les référentiels applicables et les conditions du respect des principes de protection des données personnelles, la conception du projet et les responsabilités encourues.

Il est enrichi par un chapitre final sur les « retours d’expérience », sous forme d’interviews, de huit intervenants qui ont mené à bien des projets e-santé.

Il se trouve que votre serviteur a eu l’honneur d’apporter sa très modeste contribution à l’un des chapitres de ce livre à propos de la « période de grâce » du règlement (UE) 2017/745.

Vous pouvez consulter un extrait du livre par ce lien, et le commander en ligne pour 37,91 € HT.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

4ème édition du guide MedTech Europe sur les preuves cliniques à apporter selon le RDMDIV

[2025-09-25] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including in vitro diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px;...

MHRA : collaboration entre les autorités britanniques et américaines dans les technologies médicales et l’IA

[2025-10-08] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique a publié, le 8 octobre 2025, un communiqué de presse annonçant le renforcement de sa collaboration avec…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px;...

FDA : mise à jour de la liste des normes reconnues

[2025-07-28] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 28 juillet 2025 une mise à jour de la liste des normes reconnues par consensus aux…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Suisse : réglementations et normes européennes applicables

[2025-10-21] Swissmedic (l'Institut suisse des produits thérapeutiques) a mis à jour, le 21 octobre 2025, sa page internet détaillant les mécanismes par lesquels la Suisse…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...