RDM et RDMDIV : rectificatifs N°2 publiés au JO, version consolidée du RDM publiée par DM Experts

[2019-12-27] Le texte approuvé du second rectificatif au règlement (UE) 2017/745 (RDM) a été publié au Journal Officiel de l’UE le 27 décembre 2019 :
lien vers le texte du rectificatif 2 au RDM en français
lien vers le texte du rectificatif 2 au RDM en anglais

Le même jour, le texte du second rectificatif au règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) a été publié :
lien vers le texte du rectificatif 2 au RDMDIV en français
lien vers le texte du rectificatif 2 au RDMDIV en anglais

Pour le RDM, DM Experts a élaboré une version consolidée, avec table des matières interactive et signets, que vous pouvez acheter en vous connectant sur notre « Boutique » nouvellement créée. Vous y trouverez une version en français et une version en anglais.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

AFNOR : SPEC 2311, processus et critères de sélection de composants électroniques pour DMIA

[2025-03-18] (Accès libre) L’Afnor Normalisation a publié le 18 mars 2025 une spécification technique de 51 pages, intitulée « AFNOR SPEC 2311 – Grade médical pour composants électroniques – Processus et critères de sélection de composants électroniques pour Dispositifs Médicaux...

France : feuille de route interministérielle sur les pénuries et disponibilités des DM

Team-NB : nouvelle formation en ligne sur la documentation technique selon le RDM

[2025-04-08] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux, organise prochainement une neuvième session de formation sur la documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). La prochaine session d’une journée (en anglais) se déroulera effectivement...

MHRA : communications de sécurité concernant les médicaments, DM et autres produits de santé