fr
Prendre rendez-vous

RDM et RDMDIV : rectificatifs N°2 publiés au JO, version consolidée du RDM publiée par DM Experts

Rechercher un article
Notre veille gratuite

[2019-12-27] Le texte approuvé du second rectificatif au règlement (UE) 2017/745 (RDM) a été publié au Journal Officiel de l’UE le 27 décembre 2019 :
– lien vers le texte du rectificatif 2 au RDM en français
– lien vers le texte du rectificatif 2 au RDM en anglais

Le même jour, le texte du second rectificatif au règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) a été publié :
– lien vers le texte du rectificatif 2 au RDMDIV en français
– lien vers le texte du rectificatif 2 au RDMDIV en anglais

Pour le RDM, DM Experts a élaboré une version consolidée, avec table des matières interactive et signets, que vous pouvez acheter en vous connectant sur notre « Boutique » nouvellement créée. Vous y trouverez une version en français et une version en anglais.

Partagez cet article ?
Facebook
Twitter
LinkedIn
Ces articles pourraient aussi vous intéresser

CORE-MD : recommandations pour les investigations cliniques de dispositifs médicaux à haut risque

[2025-09-16] Le consortium CORE-MD (Coordinating Research and Evidence for Medical devices) a publié, le 16 septembre 2025, un article dans le journal The Lancet Regional…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...
Lire la suite >>

Commission européenne : nouvelle mise à jour du manuel sur les produits frontière et la classification des DM et DMDIV

[2025-09-12] Le groupe de travail « frontière et classification » de la Commission européenne (Borderline and Classification Working Group) a publié, en septembre 2025, une nouvelle mise à jour…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...
Lire la suite >>

La Malaisie devient membre affilié du MDSAP

[2025-09-19] (Accès libre) L’autorité réglementaire en charge des dispositifs médicaux de Malaisie ou MDA (Medical Device Authority), a annoncé sa reconnaissance en tant que membre affilié au Medical Device Single Audit Programme (MDSAP) via son site internet le 19 septembre...

Lire la suite >>

MDCG : proposition de maquette et Q&A pour le rapport de tendances

[2025-09-18] Le groupe de travail « Surveillance après commercialisation et vigilance » du MDCG (groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux), a mis en ligne, le…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...
Lire la suite >>