MedTech Europe : mise à jour du document proposant de nouveaux symboles

[2020-01-22] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 17 décembre 2019 une version 2 du document qu’elle avait publié en mai 2019 (voir notre précédent article). La version 2 présente les modifications apportées aux symboles par rapport à la version 1.

Rappelons que ce document contient 10 propositions de symboles pour répondre aux exigences du règlement (UE) 2017/745, et 5 nouveaux symboles à inclure dans la carte d’implant pour le patient. Ces propositions ont été transmises à l’ISO pour être incorporées dans de futures normes.

Et si vous avez du mal à mémoriser la signification des nouveaux symboles, vous pourrez toujours prendre un grand fou-rire en consultant l’interprétation donnée par Guillaume Promé (Qualitiso), dont je ne résiste pas à vous faire part.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Actualités en recherche clinique de l’été 2026

[2026-09-04] L’été 2026 confirme une dynamique touchant directement la conduite des essais cliniques en Europe. Nous avons sélectionné plusieurs publications, françaises, britanniques et européennes pour…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA et UE : du nouveau pour les dispositifs combinés et les diagnostics compagnons

[2026-08-19] Plusieurs documents relatifs aux dispositifs combinés et aux diagnostics compagnons sont à signaler en cet été 2026, aux États-Unis et dans l'Union européenne. FDA…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

ENISA : cahier des charges cyber et plateforme de signalement unique

[2026-07-31] (Accès libre) Le cadre de cybersécurité se précise depuis notre état des lieux de juillet (voir notre article). Cahier des charges de cybersécurité dans le secteur de la santé L’ENISA, Agence de l’Union européenne pour la cybersécurité, a publié...

ISO/DIS 11138-6 : une norme de stérilisation pas comme les autres

[2026-08-04] (Accès libre) Le 4 août 2026, s’est clôturé le vote des organismes membres de l’ISO concernant le projet de norme ISO/DIS 11138-6:2026 « Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Partie 6 : Indicateurs biologiques » pour...