MedTech Europe : mise à jour du document proposant de nouveaux symboles

[2020-01-22] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 17 décembre 2019 une version 2 du document qu’elle avait publié en mai 2019 (voir notre précédent article). La version 2 présente les modifications apportées aux symboles par rapport à la version 1.

Rappelons que ce document contient 10 propositions de symboles pour répondre aux exigences du règlement (UE) 2017/745, et 5 nouveaux symboles à inclure dans la carte d’implant pour le patient. Ces propositions ont été transmises à l’ISO pour être incorporées dans de futures normes.

Et si vous avez du mal à mémoriser la signification des nouveaux symboles, vous pourrez toujours prendre un grand fou-rire en consultant l’interprétation donnée par Guillaume Promé (Qualitiso), dont je ne résiste pas à vous faire part.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Méthodologies de référence CNIL : publication des nouvelles MR-001 et MR-003

[2026-05-23] La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) a modernisé, le 23 mai 2026, le cadre juridique applicable aux recherches dans le domaine…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

1ᵉʳ juillet : jalon important pour la traçabilité des dispositifs médicaux en Suisse et en Australie

[2026-07-01] Le 1ᵉʳ juillet 2026, les autorités compétentes suisse et australienne ont rappelé l’entrée en application de nouvelles exigences. Swissdamed obligatoire Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a publié le 1ᵉʳ juillet une communication de synthèse rappelant le début de l’utilisation...

MHRA : rapport sur la phase 2 de AI Airlock

[2026-06-09] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié ce 9 juin 2026 son rapport concernant la phase 2 du…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Master UDI-DI : spécifications et enregistrements se précisent !

[2026-06-09] (Accès libre) En décembre dernier, il manquait encore des éléments pour mettre en œuvre l’identification unique (Unique Device Identification ou UDI) des montures, verres et lunettes prémontées. L’identification de ces dispositifs, hautement individualisés, fait l’objet d’une solution ad hoc,...