Europe : mise à jour de la liste des autorités nationales de surveillance du marché

[2020-01-25] La Commission européenne a publié le 24 janvier 2020 la liste mise à jour des autorités nationales de surveillance du marché par secteur. De ce document de 265 pages, on pourra extraire les 7 premières pages qui concernent la surveillance du marché des dispositifs médicaux.

Si la plupart des pays fournissent une ou deux adresses (souvent celle du Ministère de la santé), la France communique celle de l’ANSM, bien entendu, mais aussi celle de la DGCCRF (Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes au Ministère de l’économie et des finances) et celle de la Direction Générale des douanes et droits indirects (//www.douane.gouv.fr/)

Quant à l’Allemagne, elle bat tous les records en raison de son organisation administrative fédérale : pas moins de 22 adresses sont proposées.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Prises de position approfondies RDMDIV (MedTech Europe) et surveillance (Team-NB)

[2025-06-03] MedTech Europe, association européenne de l’industrie des technologies médicales, poursuit la publication de prises de position concernant la simplification des règlements (UE) 2017/745 (RDM) et…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

MHRA : mise à jour du guide pour les « produits frontière – dispositifs médicaux et autres produits »

[2026-06-29] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 29 juin 2026 une version révisée de son «…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : programmes pilotes READI-Home (innovations au domicile) et TEMPO (dispositifs numériques)

[2026-06-17] (Accès libre) La FDA (Food and Drug Administration) américaine a publié des nouvelles concernant les programmes pilotes : Programme « READI-Home Innovation Challenge » Contexte L’objectif de ce programme est d’accélérer l’accès des patients à des technologies de dispositifs...

Clinique : le fast-track concerne aussi les essais mixtes médicament/DM/DMDIV (ANSM) / consentement dématérialisé (DGOS)

ANSM : fast-track [2026-06-12] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a annoncé dans le cadre de sa newsletter du 12 juin 2026 la délivrance d’une première autorisation d’un essai clinique “fast-track” national....