Europe : mise à jour de la liste des autorités nationales de surveillance du marché

[2020-01-25] La Commission européenne a publié le 24 janvier 2020 la liste mise à jour des autorités nationales de surveillance du marché par secteur. De ce document de 265 pages, on pourra extraire les 7 premières pages qui concernent la surveillance du marché des dispositifs médicaux.

Si la plupart des pays fournissent une ou deux adresses (souvent celle du Ministère de la santé), la France communique celle de l’ANSM, bien entendu, mais aussi celle de la DGCCRF (Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes au Ministère de l’économie et des finances) et celle de la Direction Générale des douanes et droits indirects (//www.douane.gouv.fr/)

Quant à l’Allemagne, elle bat tous les records en raison de son organisation administrative fédérale : pas moins de 22 adresses sont proposées.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Un projet de règlement européen pour aligner les pratiques des ON et imposer plus de transparence

[2025-12-12] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 12 décembre 2025 un projet de règlement d’exécution de 46 pages pour fixer les règles d’application des exigences auxquelles doivent satisfaire les Organismes Notifiés (ON). Ce projet de règlement est soumis...

MHRA : évolutions des lignes directrices pour les investigations cliniques et feuille de route DMDIV

[2025-12-05] Durant l'année 2025, la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a régulièrement fait évoluer ses lignes directrices sur la notification des intentions…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Proposition de simplification des RDM et RDMDIV

[2025-12-16]  La Commission européenne a adopté le 17 décembre 2025 une proposition pour simplifier les réglementations (UE) 2017/745 pour les dispositifs médicaux (RDM) et (UE) 2017/746 pour les dispositifs médicaux in vitro (RDMDIV). Attendue comme le Messie par toute l’industrie (et presque...

OMS : état des lieux sur la transformation des systèmes de santé par l’IA dans la région Europe

[2025-11-19] L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a publié le 19 novembre 2025 un document d'état de préparation ("state of readiness") de la zone Europe concernant…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...