[2019-12-24] Pour terminer l’année 2019 sur une note optimiste, le BSI Group The Netherlands B.V. basé aux Pays-Bas (numéro 2797) a été notifié selon le règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) le 24 décembre 2019. La publication sur le site « NANDO » de la Commission européenne est accessible par ce lien.
Les codes produits et les annexes pour lesquels BSI Group aux Pays-Bas est notifié peuvent être consultés sur le document de 6 pages associé à cette notification.
Le BSI Group aux Pays-Bas (2797) est, avec Dekra Allemagne (0124), le second organisme à être notifié pour les deux règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV).
Désormais, tous les certificats émis par le BSI (UK) selon les directives sur les dispositifs médicaux ou selon les nouveaux règlements RDM et RDMDIV peuvent être transférés vers BSI Group aux Pays-Bas, ce qui garantit une transition sans heurts pour les clients concernés, un peu plus d’un mois avant la date fatidique du Brexit au 31 janvier 2020.
La liste à jour des organismes notifiés pour le RDM et pour le RDMDIV s’établit donc désormais comme suit, dans l’ordre chronologique de leurs notifications :
RDM :
– BSI UK (0086), Royaume-Uni
– TÜV Süd (0123), Allemagne
– DEKRA (0124), Allemagne
– IMQ (0051), Italie
– TÜV Rheinland (0197), Allemagne
– Dare!! Services (1912), Pays-Bas
– BSI Group The Netherlands (2797), Pays-Bas
– DEKRA Certification B.V. (0344), Pays-Bas
RDMDIV :
– DEKRA (0124), Allemagne
– BSI UK (0086), Royaume-Uni
– BSI Group The Netherlands (2797), Pays-Bas