[2019-11-05] La société Dare!! Services B.V. basée aux Pays-Bas (numéro 1912) a été notifiée selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM) le 5 novembre 2019. La publication sur le site « NANDO » de la Commission européenne (« New Approach Notified and Designated Organisations ») est accessible par ce lien.
Les codes produits et les annexes pour lesquels Dare!! Services est notifié peuvent être consultés sur le document de 5 pages associé à cette notification. En comparant la liste des codes retenus pour la notification avec la liste complète des codes possibles (document NBOG F 2017-3), on notera que Dare!! Services n’est notifié que pour certains dispositifs médicaux actifs.
Comme c’était déjà le cas pour les cinq autres organismes notifiés pour le RDM, Dare!! Services fait partie des 26 membres de l’association « Team-NB » (//www.team-nb.org/members/), signataires du « Code of conduct ». La liste à jour des organismes notifiés pour le RDM s’établit donc désormais comme suit, dans l’ordre chronologique de leurs notifications :
– BSI UK (0086), Royaume-Uni
– TÜV Süd (0123), Allemagne
– DEKRA (0124), Allemagne
– IMQ (0051), Italie
– TÜV Rheinland (0197), Allemagne
– Dare!! Services (1912), Pays-Bas