Dare!! Services B.V. 6ème organisme notifié pour le RDM

[2019-11-05] La société Dare!! Services B.V. basée aux Pays-Bas (numéro 1912) a été notifiée selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM) le 5 novembre 2019. La publication sur le site « NANDO » de la Commission européenne (« New Approach Notified and Designated Organisations ») est accessible par ce lien.

Les codes produits et les annexes pour lesquels Dare!! Services est notifié peuvent être consultés sur le document de 5 pages associé à cette notification. En comparant la liste des codes retenus pour la notification avec la liste complète des codes possibles (document NBOG F 2017-3), on notera que Dare!! Services n’est notifié que pour certains dispositifs médicaux actifs.

Comme c’était déjà le cas pour les cinq autres organismes notifiés pour le RDM, Dare!! Services fait partie des 26 membres de l’association « Team-NB » (//www.team-nb.org/members/), signataires du « Code of conduct ». La liste à jour des organismes notifiés pour le RDM s’établit donc désormais comme suit, dans l’ordre chronologique de leurs notifications :
BSI UK (0086), Royaume-Uni
TÜV Süd (0123), Allemagne
DEKRA (0124), Allemagne
IMQ (0051), Italie
TÜV Rheinland (0197), Allemagne
Dare!! Services (1912), Pays-Bas

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

CORE-MD : recommandations pour les investigations cliniques de dispositifs médicaux à haut risque

[2025-09-16] Le consortium CORE-MD (Coordinating Research and Evidence for Medical devices) a publié, le 16 septembre 2025, un article dans le journal The Lancet Regional…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Commission européenne : nouvelle mise à jour du manuel sur les produits frontières et la classification des DM et DMDIV

[2025-09-12] Le groupe de travail « frontière et classification » de la Commission européenne (Borderline and Classification Working Group) a publié, en septembre 2025, une nouvelle mise à jour…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

La Malaisie devient membre affilié du MDSAP

[2025-09-19] (Accès libre) L’autorité réglementaire en charge des dispositifs médicaux de Malaisie ou MDA (Medical Device Authority), a annoncé sa reconnaissance en tant que membre affilié au Medical Device Single Audit Programme (MDSAP) via son site internet le 19 septembre...

MDCG : proposition de maquette et Q&A pour le rapport de tendances

[2025-09-18] Le groupe de travail « Surveillance après commercialisation et vigilance » du MDCG (groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux), a mis en ligne, le…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px;...