IUD : différences entre l’Europe et les États-Unis
[2019-01-29] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 29 janvier 2019 un tableau comparatif extrêmement détaillé de 23 pages qui analyse toutes les différences et similitudes entre l’Identifiant Unique des Dispositifs (IUD) exigé en l’Europe par les règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746, et l’UDI (« Unique Device Identifier ») requis par la FDA pour les USA.
Attention toutefois : ce document ne prend pas en compte les guides publiés postérieurement à la date de janvier 2019, qui pourraient avoir un impact sur son contenu.