[2019-07-24] Dans une déclaration à l’Organisation Mondiale du Commerce (World Trade Organization) publiée le 23 juillet 2019, la délégation américaine fait part de son inquiétude devant le retard dans la mise en œuvre des règlements (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (RDM) et (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV), et précise que l’industrie américaine est très préoccupée par l’accès au marché européen, qui représente pour elle un chiffre d’affaires de 20 milliards de dollars.
Elle demande d’urgence que l’Europe reporte de trois ans l’application des règlements « pour permettre aux exportateurs américains de s’adapter aux nouvelles exigences ».
Au moins, c’est dit sans détour. Mais on voit mal comment les décideurs politiques européens pourraient être sensibles à un tel argument ! Quant à l’impact de ces retards sur les patients (risques de ruptures d’approvisionnement de certains dispositifs), qui donc s’en soucie ?