[2019-03-15] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 15 mars 2019 une nouvelle version du guide sur les dispositifs médicaux contenant des matériaux d’origine animale (document de 13 pages). Il remplace l’édition précédente qui datait du 6 novembre 1998.
Tandis que le guide de 1998 se focalisait uniquement sur l’Encéphalopathie Spongiforme Bovine (ESB, ou BSE en anglais), le nouveau guide prend en compte toutes les Encéphalopathies Spongiformes Transmissibles d’une façon générale (EST, ou TSE en anglais) ainsi que les pathogènes viraux.
Par ailleurs, en plus de l’origine géographique des matériaux d’origine animale, le guide actuel inclut des recommandations concernant les conditions d’élevage pour garantir la sécurité des sources de tissus.
Enfin, le nouveau guide s’aligne sur les normes de la série ISO 22442 partie 1, 2 et 3 relatives aux dispositifs médicaux utilisant des tissus d’origine animale et leurs dérivés.