[2019-02-25] Santé Canada a publié le 25 février 2019 une nouvelle liste des normes applicables :
– 14 normes sont ajoutés à la liste,
– 13 normes sont mises à jour,
– 8 normes sont retirées de la liste.
En outre, le document contient pour mémoire la liste intégrale des normes actuellement applicables aux dispositifs médicaux, classées par famille de produit, ou par thème (pour les normes « horizontales »). Il peut être intéressant de comparer cette liste avec celle que vous avez identifiée pour vos produits, car elle représente « l’état de l’art » vu par Santé Canada : on y trouve bien entendu des normes internationales (ISO et IEC), mais aussi des normes américaines : ASTM (American Society for Testing and Materials), ANSI (American National Standards Institute), CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) pour le diagnostic in vitro, etc.