[2018-05-03] Un nouveau “livre blanc” (“White Paper”) a été publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) avec comme titre : «Technical Documentation and Medical Device Regulation» (« Documentation Technique et Règlement sur les Dispositifs Médicaux »). Ce document de 16 pages explique de façon très claire comment est élaborée la documentation technique pour le marquage CE, et comment elle doit être mise à jour afin de se conformer aux exigences du règlement (UE) 2017/745 (RDM). Ce guide sera très utile à tous les fabricants pour préparer la transition vers le RDM.
Pour télécharger gratuitement ce « Livre blanc », il suffit de cliquer sur ce lien et de fournir votre adresse e-mail.