[2018-02-02] Le Groupe Emergo a publié le 2 février 2018 un « livre blanc » (en anglais) dont le titre est : « Preparing to change your European Notified Body ». Il explique clairement les risques auxquels vous pourriez être confronté si jamais votre organisme notifié perdait sa notification, ce qui peut arriver pour différentes raisons, en particulier s’il n’est pas notifié pour vos produits vis-à-vis des nouveaux règlements (RDM ou RDMDIV), et comment anticiper cette situation qui pourrait avoir des conséquences graves pour votre entreprise.
Il est téléchargeable gratuitement, à condition de laisser vos coordonnées sur le site.
Rappelons que l’ANSM a émis sur ce sujet un document sous forme de 18 questions/réponses, qui a été mis à jour le 7 novembre 2017. Il est accessible sur cette page du site de l’ANSM.