[2018-01-09] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a rédigé un article de synthèse dans la revue de notre partenaire DeviceMed, qui fait le point sur ce sujet très sensible, sous le titre : « Cybersécurité : de nouvelles exigences pour les fabricants de DM connectés » Il compare les réglementations et les
[2018-01-02] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a publié le 2 janvier 2018 un guide en anglais intitulé : « Priority review designations medical devices (including IVDs) ». Il explique les conditions à remplir pour bénéficier d’un traitement accéléré du dossier d’enregistrement réglementaire d’un DM ou d’un DMDIV en Australie. Concrètement, il
[2018-02-05] Afin de vous aider à vous mettre en conformité vis-à-vis des exigences du règlement (UE) 2016/679 « RGPD » (Règlement Général sur la Protection des Données Personnelles), nous disposons désormais, au sein de DM Experts, de compétences spécifiques pour : – Effectuer un état des lieux et établir un plan d’action